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符合GMP标准的离心机要求

发布日期:2021-06-11 20:21:47   作者 :卓航离心机    浏览量 :1323
卓航离心机 发布日期:2021-06-11 20:21:47  
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    如果按照GMP标准进行试验,就需要对离心机的每个方位提出更严格的标准。按照《药品生产质量管理规范》对设备的要求!

      我们的制药离心机需要满足设备的“规格”要求,同时实现分离特性。与药物直接接触的离心机表面应光滑、平整、无死角、易于清洁!

      清洁要求

      平板离心机的转鼓路面设有清洗管喷头,可在不开盖的情况下进行内部清洗。主要是把转鼓里面的内壁及外壳的筒体清洗干净,设备运转时,清洗液开启,可以把拦液板及滤布这些都冲洗干净!这样一来,可以保证机体内部的干净!

       防腐要求和表面处理

      一般来说,制药离心机大都是采用不锈钢材质的钢板进行制作!因为不锈钢不仅能耐腐蚀,表面光滑,也便于平时的清洁整理!不锈钢适用于清洁表面和保持车间环境清洁。

      根据腐蚀数据,化学性质,分离物质的温度和浓度!我们需要选择合适的材料,如不锈钢、塑料内衬、四氟乙烯、钛等材料。

      我们在进行制作的过程中,保持设备整体表面平整,焊缝打磨平滑,角落平滑过渡,减少卫生死角、避免出现积液、积料!不锈钢表面进行抛光处理。

      清洗残留滤饼和滤布再生的要求

      制药行业中常用的都是洁净型的离心机,生产的各种符合要求的产品,列如下卸料离心机、吊袋离心机都是比较常见的型号。但是这种过滤式的离心机每次滤袋卸料排出后,需要保证残留的滤饼更容易清理,滤布更换也更方便。所以清理滤饼要处理干净才进行下次操作!

      刮刀下卸料离心机、全自动离心机等。因为是自动卸料离心机。滤布安装在转鼓壁上,因此拆卸和安装比上部卸料离心机更困难。刮刀和滤布不能碰在一起,它们之间有一个卸料间隙,这个是为了以防止刮刀损坏滤布。

    这种残留滤饼层的存在对于一般化工产品来说问题不大。但是在制药行业中,残留滤饼的存在不能满足消除批次间污染的要求。清除残留的滤饼。刮刀上设有气体辅助刮刀。鼓式过滤孔外设有气体反冲洗喷嘴。刮削时,高压气体通过鼓式过滤孔从外向内冲击滤布和残留滤饼层,使滤布产生脉冲振荡并向内移动,从而使滤布以柔性推力靠近刮削边缘,减少残留滤饼层的厚度。同时,气体反冲辅助刮刀喷出的高压气体将残留在滤布上的滤饼吹走。该装置可有效减少或消除残留滤饼。同时滤布也有一定程度的再生。对于一些粒径较小或粘度较高的物料,清洗残留滤饼可以在下一次过滤中消除残留滤饼!

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